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【行业标准】 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞 进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

本网站 发布时间: 2020-08-03
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适用范围:

YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。
本部分推荐的试验方法为微孔板法。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0870.3-2013

  • 标准名称:

    医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞 进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

  • 英文名称:

    Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2013-10-21
  • 实施日期:

    2014-10-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.01
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    18 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    曾冬明 刘成虎 王昕 王蕊 袁博
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 推荐标准
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