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【行业标准】 血液净化体外循环系统　血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

本网站 发布时间： 2025-06-20
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适用范围：

本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路（以下简称体外循环血路/液路）及附件的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。
本文件不适用于：
——血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；
——血浆分离器；
——血液灌注装置；
——血管通路装置。
注1： 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的要求见YY 0053。
注2： 血浆分离器的要求见YY 0465。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0267-2025

  • 标准名称：

    血液净化体外循环系统　血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

  • 英文名称：

    Extracorporeal systems for blood purification—Extracorporeal blood and fluidcircuits for haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-02-26

  • 实施日期：

    2028-03-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《血液净化体外循环系统　第2部分:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路和液路》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    34 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

  • 起草单位：

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
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