【行业标准】外科植入物　镍钛形状记忆合金绳材

本网站发布时间： 2025-06-20

YY/T 1924-2025
即将实施
定价： 31元 / 折扣价： 27 元
加购物车
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

文前页下载

适用范围：

本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械，名义成分（质量分数)为54.5%～57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍-钛形状记忆合金绳材。

基本信息

标准号：
YY/T 1924-2025
标准名称：
外科植入物　镍钛形状记忆合金绳材
英文名称：
Implants for surgery—Nickel-titanium shape memory alloy ropes
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-02-26
实施日期：
2026-03-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
14 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
陈庆福、张凯、秦高梧、张二林、马春宝、陈思彬、陈宇、郝凤阳、胡君源、刘攀攀、曾达、梁雄伟
起草单位：
江阴佩尔科技有限公司、东北大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、先健科技(深圳)有限公司、大博医疗科技股份有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

其它标准

推荐标准

【行业标准】 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材