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【行业标准】 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

本网站 发布时间: 2021-04-01
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适用范围:

YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0771.2-2020

  • 标准名称:

    动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

  • 英文名称:

    Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2020-03-31
  • 实施日期:

    2021-04-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100.20
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    20 页
  • 字数:

    32 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王昕 范春光 朱福余
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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