【团体标准】临床试验专业组能力评估规范

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CGCPU 005-2023
现行
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标准简介

适用范围：

前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义、缩略语3.1术语和定义3.2缩略语4评估内容4.1评估专业组条件及能力4.2临床试验专业组能力评估5评估专家6评估流程7结果判定7.1评估结论7.2结论判定原则7.3赋分原则与总分计算7.4评估结论出具附录A（规范性）评估内容与评估等级附录B（规范性）评估专家组具体要求参考文献

基本信息

标准号：
T/CGCPU 005-2023
标准名称：
临床试验专业组能力评估规范
英文名称：
Specification for competency assessment of the clinical trial professional group
标准状态：
现行
发布日期：
2023-01-01
实施日期：
2023-01-10
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
王豪、曹国英、李树婷、于海滨、李玉凤、董瑞华、王瓅珏、吕川、曹彩、王少华、陈志锋、刘湛、刘晶、元唯安、曹玉、金娟、杨柳、黄琳、朱卫国、刘真、洪明晃、王晓霞、阎昭、王海英、王焕玲
起草单位：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、北京大学人民医院、复旦大学华山医院、中国医学科学院北京肿瘤医院、首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京市平谷区医院、大连医科大学附属一院、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、浙江省人民医院、河南省中医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京妇产医院、中山大学附属肿瘤医院、山西医科大学第二医院、天津医科大学肿瘤医院、北京大学首钢医院
归口单位：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
提出部门：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布部门：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

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