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- YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验
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标准号:
YY/T 1859-2022
标准名称:
动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验
英文名称:
Anti-calcification evaluation of animal derived cardiovascular implants—Test for rat subcutaneous implantation标准状态:
即将实施-
发布日期:
2022-10-17 -
实施日期:
2023-10-01 出版语种:
中文简体
- 其它标准
ICS11.040.40
CCSC35
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1859—2022
动物源性心血管植入物抗钙化评价
大鼠皮下植入试验
Anti-calcificationevaluationofanimalderivedcardiovascularimplants—
Testforratsubcutaneousimplantation
2022-10-17发布 2023-10-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目 次
前言 Ⅲ…………………………………………………………………………………………………………
引言 Ⅳ…………………………………………………………………………………………………………
1 范围 1………………………………………………………………………………………………………
2 规范性引用文件 1…………………………………………………………………………………………
3 术语和定义 1………………………………………………………………………………………………
4 原理 2………………………………………………………………………………………………………
5 主要试剂和仪器 2…………………………………………………………………………………………
5.1 试剂 2…………………………………………………………………………………………………
5.2 溶液配制 2……………………………………………………………………………………………
5.3 仪器 2…………………………………………………………………………………………………
6 供试品植入 2………………………………………………………………………………………………
6.1 动物选择 2……………………………………………………………………………………………
6.2 供试品 2………………………………………………………………………………………………
6.3 试验步骤 2……………………………………………………………………………………………
7 大体观察 3…………………………………………………………………………………………………
8 钙含量测定 3………………………………………………………………………………………………
8.1 方法一 火焰-原子吸收分光光度法 3………………………………………………………………
8.2 方法二 电感耦合等离子体原子发射光谱法 4……………………………………………………
8.3 钙含量计算 4…………………………………………………………………………………………
8.4 重复性 4………………………………………………………………………………………………
9 试验报告 5…………………………………………………………………………………………………
Ⅰ
YY/T1859—2022
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