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【行业标准】 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法

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标准简介标准简介

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适用范围:

本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理及过程优化。
注: 本文件为检测方法标准,不对任何功能做要求。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1858-2022

  • 标准名称:

    人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法

  • 英文名称:

    Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for pulmonary images—Algorithm performance test methods
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2022-08-17
  • 实施日期:

    2023-09-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.99
  • 中标分类号:

    C30;C49

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    32 页
  • 字数:

    58 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    李佳戈、张宇晶、刘士远、何昆仑、田捷、周少华、周晓华、吴健、萧毅、刘凯、李静莉、孟祥峰、李非、王晶、万遂人、詹翊强、陆遥、李澍、郭华源、王少康、乔昕、柴象飞、钱天翼、葛鑫、费震宇、秦川、颜子夜、郝烨、范丽、张龙达、张培芳、张楠、刘畅、王浩
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海长征医院、中国人民解放军总医院、浙江大学、北京大学、中国科学技术大学苏州高等研究院、中国科学院自动化研究所、辽宁省医疗器械检验检测院、河南省医疗器械检验所、中国生物医学工程学会、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、推想医疗科技股份有限公司、北京深睿博联科技有限责任公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、北京安德医智科技有限公司、慧影医疗科技(北京)有限公司
  • 归口单位:

    人工智能医疗器械标准化技术归口单位
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.040.99 CCSC30/49 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1858—2022 人工智能医疗器械 肺部影像辅助 分析软件 算法性能测试方法 Artificialinteligencemedicaldevice—Computerassistedanalysissoftwarefor pulmonaryimages—Algorithmperformancetestmethods 2022-08-17发布 2023-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 目 次 前言 Ⅲ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1……………………………………………………………………………………………… 4 测试要求 2………………………………………………………………………………………………… 5 算法性能测试方法 5……………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 胸部CT肺结节测试集描述样例 15…………………………………………………… 附录B(资料性) 测试指标及统计分析的一般思路 19…………………………………………………… 参考文献 24…………………………………………………………………………………………………… Ⅰ YY/T1858—2022