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【行业标准】 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器

本网站 发布时间:
  • SN/T 0323.2-2007
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性使用无菌注射器的抽样、检验及合格判定。 本部分适用于作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器(以下简称“注射器”)。 本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器,以及与药液配套的注射器。

基本信息

  • 标准号:

    SN/T 0323.2-2007

  • 标准名称:

    进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器

  • 英文名称:

    Rules for the inspection of medical equipment for import and export—Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2007-12-24
  • 实施日期:

    2008-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

  • 中标分类号:

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  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    13 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    宋永利 张景平 蔡兆宏 吴平 侯婉铃
  • 起草单位:

    中华人民共和国吉林出入境检验检疫局、吉林省医疗器械检验所
  • 归口单位:

    国家认证认可监督管理委员会
  • 提出部门:

    国家认证认可监督管理委员会
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
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