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【行业标准】 定性测定性能评价指南

本网站 发布时间： 2018-05-16
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适用范围：

本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如：阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。
本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。

基本信息

  • 标准号：

    WS/T 505-2017

  • 标准名称：

    定性测定性能评价指南

  • 英文名称：

    Guideline for evaluation of qualitative test performance

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-09-06

  • 实施日期：

    2018-03-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C50

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    32 页

  • 字数：

    52 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    李金明、张括、陈曲波、王露楠、张瑞、谢洁红、王清涛

  • 起草单位：

    国家卫生计生委临床检验中心、广东省中医院、首都医科大学附属北京朝阳医院

  • 归口单位：

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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