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【行业标准】 液氮冷冻外科治疗设备

本网站 发布时间： 2020-02-27
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适用范围：

本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。
本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1 L的冷冻外科治疗设备（以下简称治疗设备）。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0677-2008

  • 标准名称：

    液氮冷冻外科治疗设备

  • 英文名称：

    Liquid nitrogen cryosurgical equipment

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2008-10-17

  • 实施日期：

    2010-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.60

  • 中标分类号：

    C37

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    12 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    吕维敏 尹建兵 唐立 孙瑜 章忠敏 马莉

  • 起草单位：

    浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所

  • 归口单位：

    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
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  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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