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【行业标准】 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

本网站 发布时间: 2017-02-24
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适用范围:

YY/T 0466的本部分确定了用于医疗器械标记的符号的要求,该标记符号传达了安全和有效使用医疗器械的信息,也列出了满足本部分要求的符号。
本部分适用于在全球销售因此需要满足不同法规要求的范围广泛的医疗器械上使用的符号。
这些符号可被用于医疗器械上、器械包装上或相关文件中。本部分的要求不预期用于其他标准中规定的符号。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0466.1-2016

  • 标准名称:

    医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

  • 英文名称:

    Medical devices—Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied—Part 1:General requirements
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2016-01-26
  • 实施日期:

    2017-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    01.080.20;11.040.01
  • 中标分类号:

    C37

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求》(英文版) IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    32 页
  • 字数:

    52 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    米兰英 郑一菡 陈志刚
  • 起草单位:

    北京国医械华光认证有限公司
  • 归口单位:

    全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局