【行业标准】检验检测机构资质认定能力评价　医疗器械检验机构要求

本网站发布时间： 2018-05-07

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标准简介

本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价，也适用于医疗器械检验机构的自我评价。

标准号：
RB/T 217-2017
标准名称：
检验检测机构资质认定能力评价　医疗器械检验机构要求
英文名称：
Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
标准状态：
现行
发布日期：
2017-10-16
实施日期：
2018-05-01
出版语种：
中文简体

起草人：
李绍连项新华陈立民蔡虎史志刚齐宝芬黄涛张明珠黄勇马晓彬殷志军
起草单位：
北京国实检测技术研究院、中国合格评定国家认可委员会、中国食品药品检定研究院、河北省疾病预防控制中心、陕西省医疗器械质量监督检验院、河北省电子信息产品监督检验院、江苏省医疗器械检验所、云南省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
中国国家认证认可监督管理委员会
提出部门：
中国国家认证认可监督管理委员会
发布部门：
中国国家认证认可监督管理委员会

【行业标准】 检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求