【行业标准】进口医疗器械灭菌包装　第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求

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标准简介

SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。
这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。
本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。

标准号：
SN/T 3062.1-2011
标准名称：
进口医疗器械灭菌包装　第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
英文名称：
Packing materials for terminally sterilized medical devices for import—Part 1:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
标准状态：
现行
发布日期：
2011-09-09
实施日期：
2012-04-01
出版语种：
中文简体

【行业标准】 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求