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【行业标准】 反定型检测卡(柱凝集法)

本网站 发布时间: 2020-08-03
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适用范围:

本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1669-2019

  • 标准名称:

    反定型检测卡(柱凝集法)

  • 英文名称:

    ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2019-07-24
  • 实施日期:

    2020-08-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    12 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    沈舒、张春涛、陈维佳、詹申宏
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、上海血液生物医药有限责任公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局