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【国家标准】 激光产品的安全 第8部分:作用于人的激光安全使用指南
本网站 发布时间:
2025-09-02
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适用范围:
本文件为雇主、责任人、激光安全员、激光操作者和其他相关人员提供指南,指导1C、3B或4类的激光器和激光设备对人体介入应用的安全使用,不包括消费品的使用。
注1:激光设备的使用场所包括但不限于医疗场所、牙科护理、理疗、美容和整形场所。
注2:有关中国市场的产品标识的内容见GB 44703。
本文件说明了为激光操作者、患者、顾客、员工、维护人员和其他人员的安全所推荐的控制措施。为了更好地理解防护的基本原则,本文件简要描述了激光设备或装置的工程控制。
本文件涵盖的范围包括:
——光束传输系统;
——激光辐射的生物效应;
——事故和危险情况报告;
——检查清单。
本文件适用于GB/T 7247.1—2024所述的激光产品。
本文件不包括医疗相关的建议,比如关于治疗适应证、禁忌证、患者或顾客状态、医疗或美容治疗程序、斑贴试验、药物、不良组织或皮肤状态以及随访控制。
注1:激光设备的使用场所包括但不限于医疗场所、牙科护理、理疗、美容和整形场所。
注2:有关中国市场的产品标识的内容见GB 44703。
本文件说明了为激光操作者、患者、顾客、员工、维护人员和其他人员的安全所推荐的控制措施。为了更好地理解防护的基本原则,本文件简要描述了激光设备或装置的工程控制。
本文件涵盖的范围包括:
——光束传输系统;
——激光辐射的生物效应;
——事故和危险情况报告;
——检查清单。
本文件适用于GB/T 7247.1—2024所述的激光产品。
本文件不包括医疗相关的建议,比如关于治疗适应证、禁忌证、患者或顾客状态、医疗或美容治疗程序、斑贴试验、药物、不良组织或皮肤状态以及随访控制。
标准号:
GB/T 7247.8-2025
标准名称:
激光产品的安全 第8部分:作用于人的激光安全使用指南
英文名称:
Safety of laser products—Part 8:Guidelines for the safe use of lasers on humans标准状态:
即将实施-
发布日期:
2025-08-01 -
实施日期:
2026-08-01 出版语种:
中文简体
起草人:
李敏、黄杰、金建、顾瑛、王敏、吴爱平、戚燕、曾丽霞、黄正、何彤斌、申高、张莉、王援柱、李向召、周江、张大伟、方春子、赵祥瑞、夏忠诚、谭一舟、梁培、吉恩才、王彩霞、李绍、张敬申、李留柱、黄丹、秦丽平起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院、中国计量大学、中国人民解放军总医院、福建师范大学、北京京仪光电技术研究所有限公司、中国电子科技集团公司第十一研究所、大族激光智能装备集团有限公司、上海瑞柯恩激光技术有限公司、武汉奇致激光技术股份有限公司、江西省检验检测认证总院工业产品检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、深圳市计量质量检测研究院、深圳市子午激光科技有限公司、上海理工大学、密尔医疗科技(深圳)有限公司归口单位:
全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会(SAC/TC 284)提出部门:
中国机械工业联合会发布部门:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
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