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【行业标准】 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

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适用范围:

本文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发与评价。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1833.2-2022

  • 标准名称:

    人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

  • 英文名称:

    Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 2:General requirements for datasets
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2022-07-01
  • 实施日期:

    2023-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.99
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    24 页
  • 字数:

    44 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王浩、刘士远、何昆仑、郑海荣、李佳戈、詹翊强、孟祥峰、萧毅、葛鑫、刘东泉、颜子夜、钱天翼、丁子建、陆遥、任海萍、柴象飞、周娟、王珊珊、张培芳、梁会营、林浩添
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、解放军总医院、上海长征医院、中国科学院深圳先进技术研究院、华为技术有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技(北京)有限公司、北京安德医智科技有限公司、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学中山眼科中心
  • 归口单位:

    全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.040.99 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1833.2—2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求 Artificialinteligencemedicaldevice—Qualityrequirementsandevaluation— Part2:Generalrequirementsfordatasets 2022-07-01发布 2023-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 目 次 前言 Ⅰ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1……………………………………………………………………………………………… 4 数据集说明要求 3………………………………………………………………………………………… 5 数据集质量要求 7………………………………………………………………………………………… 6 数据集质量符合性评价 10………………………………………………………………………………… 附录A(规范性) 数据集类型说明 14……………………………………………………………………… 附录B(资料性) 数据筛选与清洗说明 15………………………………………………………………… 参考文献 17…………………………………………………………………………………………………… YY/T1833.2—2022