【行业标准】人工智能医疗器械　质量要求和评价　第1部分：术语

本网站发布时间： 2023-07-03

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标准简介

本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。
本文件适用于人工智能医疗器械。

标准号：
YY/T 1833.1-2022
标准名称：
人工智能医疗器械　质量要求和评价　第1部分：术语
英文名称：
Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 1:Terminology
标准状态：
现行
发布日期：
2022-07-01
实施日期：
2023-07-01
出版语种：
中文简体

起草人：
孟祥峰、何昆仑、郑海荣、刘士远、李佳戈、王浩、詹翊强、王晨希、萧毅、葛鑫、刘东泉、颜子夜、钱天翼、符海芳、陆遥、刘毅、柴象飞、王珊珊、周娟、张培芳、林浩添、万遂人
起草单位：
中国食品药品检定研究院、解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海长征医院、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、华为技术有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技(北京)有限公司、北京安德医智科技有限公司、中山大学中山眼科中心、东南大学
归口单位：
全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语