【行业标准】无源外科植入物联用器械　通用要求

本网站发布时间： 2021-06-01

YY/T 0726-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。
本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

基本信息

标准号：
YY/T 0726-2020
标准名称：
无源外科植入物联用器械　通用要求
英文名称：
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements
标准状态：
现行
发布日期：
2020-06-30
实施日期：
2021-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《无源外科植入物联用器械　通用要求》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
36 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
李佳、李立宾、张文惠、顾汉卿、胡帼颖
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市泌尿外科研究所
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

其它标准

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