【国家标准】 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验
本网站 发布时间:
2026-01-15
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适用范围:
本文件适用于GB 9706.263—2020规范的口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备(以下简称口腔CBCT设备)。
注1:口腔CBCT设备是口外成像牙科X射线机的子类。
注2:口外成像牙科X射线机能提供全景、头影测量、层析和口腔CBCT中的一种或多种成像模式,所有这些成像模式都在GB 9706.263基本安全和性能标准的范围内。
本文件适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能的验收试验和稳定性试验。
验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否符合影响图像质量、辐射输出和患者定位的规范。
本文件中的规定为最低要求。制造商能制定超过本文件要求水平的测试标准。
进行稳定性试验是为了确保医用电气设备(ME设备)的功能性能符合已建立的标准,及时发现ME设备的部件性能变化,并验证是否符合影响图像质量、辐射输出和患者定位的规范。
本文件还包含与口腔CBCT设备验收和稳定性试验相关的随附文件的要求。
注1:口腔CBCT设备是口外成像牙科X射线机的子类。
注2:口外成像牙科X射线机能提供全景、头影测量、层析和口腔CBCT中的一种或多种成像模式,所有这些成像模式都在GB 9706.263基本安全和性能标准的范围内。
本文件适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能的验收试验和稳定性试验。
验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否符合影响图像质量、辐射输出和患者定位的规范。
本文件中的规定为最低要求。制造商能制定超过本文件要求水平的测试标准。
进行稳定性试验是为了确保医用电气设备(ME设备)的功能性能符合已建立的标准,及时发现ME设备的部件性能变化,并验证是否符合影响图像质量、辐射输出和患者定位的规范。
本文件还包含与口腔CBCT设备验收和稳定性试验相关的随附文件的要求。
标准号:
GB/T 19042.7-2025
标准名称:
医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验
英文名称:
Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-7:X-ray equipment for dental cone beam computed tomography imaging performance acceptance and constancy tests标准状态:
即将实施-
发布日期:
2025-12-02 -
实施日期:
2027-01-01 出版语种:
中文简体
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