【国家标准】放射性核素成像设备　性能和试验规则　第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机

本网站发布时间： 2026-01-13

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标准简介

本文件界定了伽玛照相机、单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义，描述了试验方法，规定了产品随附文件要求。
本文件适用于平面成像的伽玛照相机、带有全身成像系统的伽玛照相机，以及SPECT。

标准号：
GB/T 18988.2-2025
标准名称：
放射性核素成像设备　性能和试验规则　第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机
英文名称：
Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 2:Gamma cameras for planar,wholebody,and SPECT imaging
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-12-02
实施日期：
2027-07-01
出版语种：
中文简体

起草人：
刘迪、彭丽男、孟凡波、高超、陈英茂、耿建华、刘辉、李博、刘士涛
起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、滨松光子科技(廊坊)有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中核粒子医疗科技有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

【国家标准】 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机