【团体标准】疫苗临床试验研究人员培训实施指南

本网站发布时间： 2025-05-22

T/CAV 025-2025
现行
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标准简介

适用范围：

5培训对象5.1临床试验机构5.2临床试验现场6基本要求6.1培训师资6.2培训教材6.3培训频率6.4培训组织与管理6.5培训经费7培训形式7.1集中培训与分组培训7.2理论培训与模拟演练7.3线下培训与线上培训7.4内部培训与外部培训8培训内容8.1疫苗临床试验机构研究人员8.2疫苗临床试验现场研究人员9培训考核与效果评估9.1培训考核9.2培训效果评估附录A（资料性）疫苗临床试验机构培训记录表附录B（资料性）现场人员培训记录表附录C（资料性）现场研究人员培训效果评估表

基本信息

标准号：
T/CAV 025-2025
标准名称：
疫苗临床试验研究人员培训实施指南
英文名称：
Guidelines for investigator training of vaccine clinical trial
标准状态：
现行
发布日期：
2025-04-23
实施日期：
2025-04-23
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：
C10

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
胡晓松、王慎玉、邢博、何寒青、梁贞贞、李尤、陈玲霞、梁玉霞、王俐君、符剑、吕华坤、金鹏飞、莫毅、高招、郭翔、李国华、黄守杰、高文慧、张彩权、苟锦博、朴红心、王美霞、杨北方
起草单位：
浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、厦门大学公共卫生学院、北京生物制品研究会、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份公司、延边大学附属医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、湖北省疾病预防控制中心
归口单位：
中国疫苗行业协会
提出部门：
中国疫苗行业协会
发布部门：
中国疫苗行业协会

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