【行业标准】医疗器械与血小板相互作用试验　第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

本网站发布时间： 2020-10-09

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标准简介

YY/T 1649的本部分规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时，医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液，可在论证其适宜性的基础上进行试验。

标准号：
YY/T 1649.2-2019
标准名称：
医疗器械与血小板相互作用试验　第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
英文名称：
Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 2:In vitro platelet activation products(β-TG,PF4 and TxB2)assay
标准状态：
现行
发布日期：
2019-10-23
实施日期：
2020-10-01
出版语种：
中文简体

【行业标准】 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定