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YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套　第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

【行业标准】一次性使用医用手套　第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

本网站发布时间： 2019-11-01

YY/T 0616.3-2018
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。
本部分适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。
注：这些手套在本标准发布时已经在市场上销售，没有之前的实际时间老化数据可得，且作为最终产品在典型仓贮条件下至少已经贮存了12个月。本部分描述了如何获得库存的成品手套（包括可能不再制造的手套）的实际时间老化数据，以验证估计的失效日期。YY/T 0616.2中描述了货架寿命的加速老化。

基本信息

标准号：
YY/T 0616.3-2018
标准名称：
一次性使用医用手套　第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
英文名称：
Medical gloves for single use—Part 3:Determination of real time expiration dating of mature medical gloves stored under typical warehouse conditions
标准状态：
现行
发布日期：
2018-11-07
实施日期：
2019-11-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.140
中标分类号：
C48

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
8 页
字数：
10 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
许慧于晓慧刘文静刘贵喜吴平
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、蓝帆医疗股份有限公司、石家庄鸿锐集团有限公司
归口单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
提出部门：
发布部门：
国家药品监督管理局

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