【行业标准】一次性使用医用手套　第2部分：测定货架寿命的要求和试验

本网站发布时间： 2017-02-24

YY/T 0616.2-2016
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。
本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。
本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的最大数量为500 000。

基本信息

标准号：
YY/T 0616.2-2016
标准名称：
一次性使用医用手套　第2部分：测定货架寿命的要求和试验
英文名称：
Medical glove for single use—Part 2:Requirements and testing for shelf life determination
标准状态：
现行
发布日期：
2016-01-26
实施日期：
2017-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.140
中标分类号：
C48

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
24 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
孙海鹏、张鹏、白冰、韩超
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东康力医疗器械科技有限公司、山东恒信检测技术开发中心
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
提出部门：
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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