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【行业标准】 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

本网站 发布时间： 2024-03-05
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适用范围：

本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语，规定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的分类。
本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1928-2023

  • 标准名称：

    预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

  • 英文名称：

    Terminology and classification of medical electrical equipment intended for use in the magnetic resonance environment

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-11-22

  • 实施日期：

    2024-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    32 页

  • 字数：

    56 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王晶 洪伟 杨鹏飞 邬小玫 陈然 李永华 陶华 姚爱萍

  • 起草单位：

    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、复旦大学、北京市医疗器械审评检查中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、兰州大学

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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