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本文件提供了用于血浆循环游离DNA(ccfDNA)检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构进行的分子体外诊断检验。
本文件未涉及稳定血液中基因组DNA的专用方法。血液中基因组DNA的相关内容见ISO 20186-2。
本文件未涉及循环外泌体中DNA保存的专用方法。
注: 通过本文件引用的程序从血液中获得的ccfDNA可能包含外泌体中的DNA[10-11]。〖HT〗
本文件不涉及血液中存在的病原体DNA。

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本文件提供了用于细胞RNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液游离循环RNA和血液循环外泌体RNA的专用方法。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存,也未涉及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术采集和贮存血液的专用方法。
本文件不包括特定血细胞的分离和随后的细胞RNA的分离。
本文件不包括血液中的病原体RNA。

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本文件提供了用于基因组DNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液中的循环游离DNA的专用方法。
注: 血液中循环游离DNA的相关内容见GB/T 43279.3—2023。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存,以及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术来采集和贮存血液的专用方法。
本文件不涉及特定血细胞的分离以及随后的基因组DNA的分离。
本文件不涉及血液中存在的病原体DNA。

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本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于RNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)标本处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于分子体外诊断检验,包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。〓〓注:  国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。

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本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于蛋白质检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)标本处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于分子体外诊断检验,包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不适用于基于免疫组织化学技术的蛋白质检测。注: 国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。

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本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段,用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注: 国际、国家或地区法规或要求能同样适用于本文件所涵盖的特定内容。

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本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于DNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)样本标本处理、记录、贮存及取材的指南。
本文件适用于分子体外诊断检验,包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
注: 国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。

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本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。〓〓注:  国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。

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GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 现行 发布日期 :  2016-12-13 实施日期 :  2018-07-01

GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料的要求及相应的试验方法。本部分不适用于成品。

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GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 现行 发布日期 :  2016-12-13 实施日期 :  2018-07-01

GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料(如板材、棒材)的要求及相应试验方法。
本部分不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品,亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。

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GB/T 25915.8-2010 洁净室及相关受控环境 第8部分:空气分子污染分级 被代替 发布日期 :  2011-01-14 实施日期 :  2011-06-01

〖HT5H〗〖STFZ〗1〓范围〖ST〗〖HJ〗[HJ*5/9]
GB/T 25915的本部分依据洁净室及相关受控环境空气中具体化学物质(种、组、类)的浓度,对空气分子污染(AMC)进行分级。同时,本部分在分级技术要求中,给出了包括检测方法、分析方法和时间加权系数的规程。
本部分目前只考虑洁净室运行工况下100 g/m3~10-12 g/m3的AMC浓度。
本部分不涉及那些虽有空气分子物质存在、但不认为对产品或工艺有风险的行业、工艺和生产。
本部分无意探讨空气分子污染物的特性。
本部分不包含对表面分子污染的分级。

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本标准规定了食品模拟物中1,1,1-三甲醇丙烷的测定方法。
本标准适用于四种食品模拟物水、3%(质量浓度)乙酸溶液、10%(体积分数)乙醇溶液和橄榄油中1,1,1-三甲醇丙烷含量的测定。
本标准中三种水基食品模拟物水、3%(质量浓度)乙酸和10%(体积分数)乙醇中1,1,1-三甲醇丙烷的检测低限为0.60 mg/L,橄榄油模拟物中1,1,1-三甲醇丙烷的检测低限为0.60 mg/kg。

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本标准规定了食品模拟物中1,3-苯二甲胺的测定方法。
本标准适用于四种食品模拟物水、3%(质量浓度)乙酸溶液、10%(体积分数)乙醇溶液和橄榄油中1,3-苯二甲胺含量的测定。
本标准中三种水基食品模拟物水、3%(质量浓度)乙酸和10%(体积分数)乙醇中1,3-苯二甲胺的检测低限为0.010 mg/L,橄榄油模拟物中1,3-苯二甲胺的检测低限为0.010 mg/kg。

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本标准规定了食品模拟物中对苯二甲酸的高效液相色谱测定方法。
本标准适用于水、3%(质量浓度)乙酸溶液、10%(体积分数)乙醇溶液等水基食品模拟物和橄榄油中对苯二甲酸的测定。
水基食品模拟物中对苯二甲酸测定低限为0.2 mg/L,橄榄油中对苯二甲酸的测定低限为0.2 mg/kg。

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