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【国家标准】 外科植入物　超高分子量聚乙烯　第2部分:模塑料

本网站 发布时间： 2018-07-02
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适用范围：

GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料（如板材、棒材）的要求及相应试验方法。
本部分不适用于直接模塑成型（接近最终形式）的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 19701.2-2016

  • 标准名称：

    外科植入物　超高分子量聚乙烯　第2部分:模塑料

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-12-13

  • 实施日期：

    2018-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物　超高分子量聚乙烯　第2部分：模塑料》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    12 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    姜熙、马春宝、焦永哲、齐宝芬

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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