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GB 28881-2012 手部防护 化学品及微生物防护手套 现行 发布日期 :  2012-11-05 实施日期 :  2013-05-01

本标准规定了化学品及微生物防护手套的技术要求、试验方法及标识。
本标准适用于职业用化学品及微生物防护手套。

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GB/T 18071.1-2012 基础化学原料制造业卫生防护距离 第1部分:烧碱制造业 被代替 发布日期 :  2012-06-29 实施日期 :  2012-08-01

GB 18071的本部分规定了烧碱生产企业与敏感区之间所需卫生防护距离。
本部分适用于地处平原地区的烧碱生产企业的新建、改建、扩建工程。现有烧碱生产企业可参照执行。

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GB/T 18071.3-2012 基础化学原料制造业卫生防护距离 第3部分:硫酸制造业 被代替 发布日期 :  2012-06-29 实施日期 :  2012-08-01

GB 18071的本部分规定了硫酸制造企业与敏感区之间所需卫生防护距离。
本部分适用于地处平原地区的硫酸制造企业的新建、改建、扩建工程。现有硫酸制造企业可参照执行。

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GB/T 18071.6-2012 基础化学原料制造业卫生防护距离 第6部分:硫化碱制造业 被代替 发布日期 :  2012-06-29 实施日期 :  2012-08-01

GB 18071的本部分规定了硫化碱制造企业与敏感区之间所需卫生防护距离。
本部分适用于地处平原地区的硫化碱制造企业的新建、改建、扩建工程。现有硫化碱制造企业可参照执行。

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GB/T 18071.7-2012 基础化学原料制造业卫生防护距离 第7部分:黄磷制造业 被代替 发布日期 :  2012-06-29 实施日期 :  2012-08-01

GB 18071的本部分规定了黄磷制造企业与敏感区之间所需卫生防护距离。
本部分适用于地处平原地区的黄磷制造企业的新建、改建、扩建工程。现有黄磷制造企业可参照执行。

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GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 被代替 发布日期 :  2011-12-30 实施日期 :  2012-05-01

GB/T 16886的本部分描述了材料鉴别及其化学成分的定性与定量框架,得出的化学表征信息可用于一些重要应用方面,如:
——作为医疗器械总体生物安全性评价的一部分(ISO 10993-1和ISO 14971)。
——通过测定医疗器械可沥滤物水平,以评价是否符合根据健康风险评价得出的该物质的允许限量(ISO 10993-17)。
——判定拟用材料与临床已确立材料的等同性。
——判定最终器械与原型器械的等同性,检查用于支持最终器械评价的原型器械数据的相关性。
——筛选适用于医疗器械预期临床应用的新材料。
GB/T 16886的本部分不涉及降解产物的定性与定量,关于这方面的内容见ISO 10993-9、ISO 10993-13、ISO 10993-14和ISO 10993-15。
GB/T 16886标准适用于与人体直接或间接接触的材料或器械。(见ISO 10993-1:2003的4.2.1)
GB/T 16886的本部分预期适用于材料供应商和医疗器械制造商进行生物安全性评价时应用。

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GB/T 16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性(PMT)判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能,即使这类性能与临床有效性重合。GB/T 16886的本部分不描述降解产物的表征或定量测定,这部分内容已在GB/T 16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中规定,材料化学表征见GB/T 16886.18。
GB/T 16886标准不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料(见ISO 109931)。

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GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂(盒) 现行 发布日期 :  2011-05-12 实施日期 :  2011-11-01

本标准规定了临床化学体外诊断试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)质量检验的通用技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂(盒)。
本标准不适用于:
a) 性能评价试剂(如仅供研究用试剂);
b) POCT(床旁快速检测)临床化学体外诊断试剂。

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GB 23101的本部分规定了羟基磷灰石基材料,包括涂层和烧结产物的化学分析、结晶度和相组成分析的测定方法。

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GB 18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。

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GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。

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GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-05-01

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GB 24539-2009 防护服装 化学防护服通用技术要求 被代替 发布日期 :  2009-10-30 实施日期 :  2010-09-01

本标准规定了化学防护服的分类、分级和标识,确立了化学防护服基本技术要求和试验方法。
本标准适用于从业人员在作业场所及应急救援工作中所需要的化学防护服。
本标准不适用于消防等场合使用的化学防护服。
本标准不专门提出手套、防护靴/鞋、防护面具、视窗、安全眼镜以及呼吸装置等个体防护装备的性能指标要求,除非该防护装备属于防护服整体的一部分,并提供相应的化学防护性能。
注: 本标准所涉及的防护对象包括气态、液态、固态化学物质。本标准对化学防护服按其应用场合和防护对象进行了分类,并对各个级别防护服防护性能的基本要求及测试方法进行了规范。

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GB 24540-2009 防护服装 酸碱类化学品防护服 被代替 发布日期 :  2009-10-30 实施日期 :  2010-09-01

本标准规定了酸碱类化学品防护服的分级、技术要求、测试方法、检验规则及标识等。
本标准适用于工业作业场所作业人员使用的防护液态酸碱类化学品的防护服。
本标准不适用于消防、应急救援等作业场所使用的酸碱类化学品防护服。
本标准不适用于针对氢氟酸、氨水、有机酸碱的防护服。
注: 本标准涉及的产品防护对象为液态酸碱类化学品,但本标准无法涵盖对所有液态酸碱类化学品的防护,使用者应根据作业现场的实际情况,结合生产商提供的防护性能数据、并参考相关选择和配备标准选用合适的防护装备。

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GB/T 24536-2009 防护服装 化学防护服的选择、使用和维护 现行 发布日期 :  2009-10-30 实施日期 :  2010-09-01

本标准规定了化学防护服的选择、使用和维护。
本标准适用于作业人员在作业环境及应急救援活动中所使用的化学防护服。

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