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【国家标准】 医疗保健产品灭菌　化学指示物　第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

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适用范围：

GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求，在针对医疗保健包装产品（如器械和多孔性负载等）灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中，该二类指示物可供选择使用。

读者对象：

从事医疗保健产品灭菌的企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    GB 18282.4-2009

  • 标准名称：

    医疗保健产品灭菌　化学指示物　第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

  • 英文名称：

    Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2009-11-15

  • 实施日期：

    2010-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.01

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗保健产品灭菌　化学指示物　第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    32 页

  • 字数：

    48 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    胡相华、黄鸿新、袁秦、卢文娟、何晓帆、王久儒、黄靖雄

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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