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GB/T 12257-2023 激光治疗设备 氦氖激光治疗机 即将实施 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了氦氖激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为632.8 nm,用于人体照射的氦氖激光治疗机(以下简称治疗机)。

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GB/T 11748-2023 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机 即将实施 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构组成、产品分类、要求和试验方法。本文件适用于输出波长为9 μm~11 μm的二氧化碳激光治疗机(以下简称治疗机)。

定价: 31元 / 折扣价: 27 加购物车

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本文件的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。

定价: 90元 / 折扣价: 77 加购物车

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称ME设备。
本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备,其产生的静态声束垂直于治疗头端面。
本部分也适用于对疾病、损伤或者残疾进行补偿或缓解的超声理疗设备。
在组合式设备的情况下(例如,设备另外增加了电刺激的功能或应用部分),这类设备也应符合所增加功能安全要求所涉及的专用标准的规定。
若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题和内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。
本部分范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了通用标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本部分的特殊要求中。
注:见通用标准的4.2。
本专用标准不适用于:
——利用超声驱动工具的设备(例如,用于外科和牙科的设备);
——利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备(碎石机)(参见GB 9706.22);
——利用聚焦超声波的超声理疗设备。

定价: 49元 / 折扣价: 42 加购物车

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替代:
本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。
本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了本标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本标准的特殊要求中。
注: 又见本标准的4.2。
本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起,使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。

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GB 10152-2009 B型超声诊断设备 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于标称频率在1.5 MHz~15 MHz范围内的B型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。
本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

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GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。

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GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法 现行 发布日期 :  2008-11-03 实施日期 :  2009-10-01

本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法,并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。
本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。

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GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求 现行 发布日期 :  2008-03-24 实施日期 :  2009-01-01

本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准对于产生低值声输出水平的设备,给出了免予公布的条件。

定价: 43元 / 折扣价: 37 加购物车

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GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2008-03-24 实施日期 :  2009-01-01

增加: 本专用标准规定了2.1.101所定义的在医学实践中使用单元换能器的超声理疗设备的安全专用要求。 本专用标准不适用于: ——由超声驱动的用作工具的设备(例如用于外科和牙科的设备); ——利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备(碎石机)(参见GB 9706.22—2003); ——利用聚焦超声波的超声理疗设备。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

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