本文件界定了腋拐的术语和定义，规定了腋拐的要求、检验规则及标志、包装、运输及贮存，描述了腋拐的试验方法。
本文件适用于使用者质量不低于35 kg的腋拐的设计、生产和测试。

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本文件描述了医疗器械中颗粒脱落和释放样品制备方法、脱落和释放介质中纳米颗粒的粒度、粒度分布及数量浓度的颗粒跟踪分析方法。
本文件适用于医疗器械（含纳米材料医疗器械)中脱落和释放纳米颗粒的粒度分布和数量浓度表征分析，医疗器械中其他尺寸颗粒的脱落或释放测量也可参考本文件。

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本文件规定了用于非血管腔体的自扩张金属支架（以下简称支架)及其输送系统的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本文件适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（裸支架或覆膜支架)，包括食道支架、胆道支架、气管支架、肠道支架、尿道支架等及其相应的输送系统。

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本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜（以下简称经导管瓣膜)的操作条件和性能要求。本文件建立了通过风险管理验证/确认经导管瓣膜的设计和制造方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括评估经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能，还包括经导管瓣膜成品临床前体内评价。
本文件适用于所有预期用于经导管瓣膜植入的器械,以及新开发的和改良的经导管瓣膜,也适用于植入和确定经导管瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。
本文件包括了将经导管瓣膜植入已存在器械的注意事项（如瓣中瓣和环中瓣)。

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本文件规定了假肢配置服务的总体要求、服务保障、服务流程和要求、评价与改进。
本文件适用于从事假肢配置的机构。

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本标准规定了的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

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This standard specifies the terms and definitions, classification and structure, requirements, test methods, marks, operation manual, packaging, transportation and storage of airbag type sequential external counter-pulsation device.
This standard is applicable to air-bag type sequential external counter-pulsation device (hereinafter referred to as "ECP").At present, the ECP is used in the medical organizations for the treatment and rehabilitation of patients with ischemic diseases.

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This standard specifies the terms and definitions,modes,composition,basic parameters,requirements,test methods,marking,packaging,transportation and storage of cardiopulmonary bypass system—roller blood pump.
This standard is applicable to cardiopulmonary bypass system—roller blood pump (hereafter referred to as the blood pump).This product is temporarily used for extracorporeal circulation or regional perfusion in place of cardiac function in the operation and rescue of medical units.

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本标准规定了膝关节以上（包括膝关节离断）截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。

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本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验规则。
本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。

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本部分规定了盲杖安全色标志相关的术语和定义、要求及检测方法等。
本部分适用于盲杖安全色标志的设计、生产、使用及相关领域。

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GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能（以下简称血液透析设备）。
本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节，但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求。
本部分规定了血液透析设备的最低安全要求。这些血液透析设备预期在医疗监督下供医务人员、患者或其他受过训练的人员使用。

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本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜的通用要求和人工心脏瓣膜的操作条件。本文件描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜的设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物及机械性能测试，还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。
本文件适用于新开发的和改良的人工心脏瓣膜，也适用于植入人工心脏瓣膜及确定人工心脏瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标记。本文件中的部分条款适用于由失活的人体组织制成的瓣膜。
本文件不适用于同种异体瓣膜、组织工程心脏瓣膜（例如预期在体内再生的瓣膜）以及专为植入循环支持设备而设计的心脏瓣膜。
注：附录A说明了本文件的基本原理。

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GB/T 16932的本部分规定了尿吸收器具领域中尿失禁类型的术语。用于描述尿失禁类型的术语，与国际尿控协会委员会（international continence society committee）所推荐的术语保持一致，不作为专业的诊断用语。本部分适用于康复医疗及相关领域。

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GB/T 16932的本部分规定了尿吸收器具领域中产品的术语。产品的术语无论是单独或复合使用都不规定或推荐特定的设计、式样及结构。本部分适用于康复医疗及相关领域。

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