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GB/T 13074-2024 血液净化术语 即将实施 发布日期 :  2024-10-26 实施日期 :  2025-11-01

本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。
本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

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GB/T 14728.1-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第1部分:框式助行器 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-01

本文件界定了框式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的框式助行器一般要求,材料,液体进入,与人体皮肤接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体各部位被卡,折叠、调节和锁定装置,提起和搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

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GB/T 45933-2025 养老机构康复辅助器具基本配置 即将实施 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2025-10-01

本文件规定了养老机构康复辅助器具配置的基本要求和配置要求,给出了个人使用和养老机构各区域空间的康复辅助器具基本配置清单。
本文件适用于养老机构开展康复辅助器具的基本配置。

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GB/T 24434-2025 坐便椅 即将实施 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2026-01-01

本文件界定了坐便椅的术语和定义,规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存,描述了对应的试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不小于35 kg且不大于150 kg的固定坐便椅、折叠坐便椅、带轮坐便椅、简易坐便椅等坐便椅的设计、生产和测试。

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GB/T 30658-2025 假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 即将实施 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2025-10-01

本文件规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素。本文件适用于下肢假肢处方的开具。

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本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜(以下简称经导管瓣膜)的操作条件和性能要求。本文件建立了通过风险管理验证/确认经导管瓣膜的设计和制造方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验包括评估经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能,还包括经导管瓣膜成品临床前体内评价。
本文件适用于所有预期用于经导管瓣膜植入的器械,以及新开发的和改良的经导管瓣膜,也适用于植入和确定经导管瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。
本文件包括了将经导管瓣膜植入已存在器械的注意事项(如瓣中瓣和环中瓣)。

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GB/T 14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-01

本文件界定了轮式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的轮式助行器一般要求和试验方法,材料,液体进入,与人体接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体部位被卡,折叠、调节和锁定装置,搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,包装,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器,即ISO 11199-3的台式助行器。

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GB/T 15721.4-2008 假肢和矫形器 肢体缺失 第4部分:截肢原因的描述 现行 发布日期 :  2008-12-31 实施日期 :  2009-09-01

GB/T 15721的本部分确定了截肢原因和基础病理的描述方法。

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GB/T 16932.1-2009 尿吸收器具 第1部分:尿失禁类型的术语 现行 发布日期 :  2009-09-30 实施日期 :  2009-12-01

GB/T 16932的本部分规定了尿吸收器具领域中尿失禁类型的术语。用于描述尿失禁类型的术语,与国际尿控协会委员会(international continence society committee)所推荐的术语保持一致,不作为专业的诊断用语。本部分适用于康复医疗及相关领域。

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GB/T 16932.2-2009 尿吸收器具 第2部分:产品的术语 现行 发布日期 :  2009-09-30 实施日期 :  2009-12-01

GB/T 16932的本部分规定了尿吸收器具领域中产品的术语。产品的术语无论是单独或复合使用都不规定或推荐特定的设计、式样及结构。本部分适用于康复医疗及相关领域。

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GB/T 16932.3-2009 尿吸收器具 第3部分:产品类型的标识 现行 发布日期 :  2009-09-30 实施日期 :  2009-12-01

GB/T 16932的本部分规定了一套在分类和编码的基础上对尿吸收器具产品进行标识的体系。本分类体系是GB/T 16432-2004《残疾人辅助器具 分类和术语》的子分类。本部分适用于康复医疗及相关领域。

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GB/T 17255的本部分规定了一种描述下肢假肢部件的方法。

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GB/T 17255的本部分规定了一种上肢假肢部件的描述方法。

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GB/T 17257.1-2009 集尿袋 第1部分:术语 现行 发布日期 :  2009-03-16 实施日期 :  2009-09-01

GB/T 17257的本部分定义的术语仅适用于集尿袋的国家标准,相关医学术语不予定义。
本部分的术语无论单独或联合使用,都不作为规定或推荐某种产品的特殊设计、式样和规格。
注: 如果一个术语有一个或多个认可的同义词,则按应用情况排列;不推荐的同义词用“不推荐”表示。术语按英文字母顺序检索。

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GB/T 17257.2-2009 集尿袋 第2部分:要求和检验方法 现行 发布日期 :  2009-03-16 实施日期 :  2009-09-01

GB/T 17257的本部分规定了下列开口式和闭口式贮尿袋的要求和检验方法。
a) 穿在身上的集尿袋(穿着式);
b) 用挂钩或落地架悬挂的集尿袋(非穿着式)。
本部分不适用于尿道再生手术、女用和儿童用集尿袋。

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