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GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 被代替 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-01-01

1.1 适用
1.1.1 GB 18281的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。
1.1.2 本部分的基本要求适用于GB 18281的其他各部分。对于用于特殊灭菌过程中的生物指示物的要求在GB 18281的其他部分都有所规定。本部分适用于没有特殊要求的生物指示物。
1.2 不适用
本部分不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系,例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法去除微生物的过程。然而,本部分应包含相应的微生物测试系统的内容。

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替代: 本标准适用于包括带自动装载和卸载系统的压力灭菌器和灭菌器,它们有一个使用有毒气体的灭菌室,用于处理医用材料及供实验室处理使用,比如用于灭菌。

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GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 被代替 发布日期 :  1988-01-13 实施日期 :  1988-07-01

定价: 19元 / 折扣价: 17 加购物车

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