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T/CSBM 0027-2022 外科植入物用α-磷酸三钙 现行 发布日期 :  2022-04-12 实施日期 :  2022-10-01

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T/CSBM 0023-2022 3D打印个性化 钛合金下颌骨修复重建植入 现行 发布日期 :  2022-04-12 实施日期 :  2022-10-01

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T/CSBM 0021-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材第2部分∶Ti6Al4V5Cu-ELI 现行 发布日期 :  2022-04-12 实施日期 :  2022-10-01

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T/CSBM 0020-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材第1部分Ti5Cu 现行 发布日期 :  2022-04-12 实施日期 :  2022-10-01

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T/CSBME 045-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法 现行 发布日期 :  2022-01-15 实施日期 :  2022-03-01

本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学的测试方法。
本文件适用于经导管植入式人工心脏瓣膜,主要包含:用于左心主动脉瓣和二尖瓣的人工心脏瓣膜,以及用于右心肺动脉瓣和三尖瓣的人工心脏瓣膜。此类瓣膜的支撑结构可以由金属材料和/或聚合物材料制成,瓣叶可以由动物源性和/或非动物源性材料制成。

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T/CSBME 044-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法 现行 发布日期 :  2022-01-15 实施日期 :  2022-03-01

本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性的测试方法。
本文件适用于经导管植入式人工心脏瓣膜,主要包含:用于左心主动脉瓣和二尖瓣的人工心脏瓣膜,以及用于右心肺动脉瓣和三尖瓣的人工心脏瓣膜。此类瓣膜的支撑结构可以由金属材料和/或聚合物材料制成,瓣叶可以由动物源性和/或非动物源性材料制成。

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T/CAMDI 070-2021 增材制造聚醚醚酮(PEEK)个性化颅颌面植入器械 现行 发布日期 :  2021-08-11 实施日期 :  2021-08-12

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T/CAMDI 061-2021 增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准 现行 发布日期 :  2021-08-11 实施日期 :  2021-08-12

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T/CSBM 0008-2021 外科植入用钛锆铌铁合金加工材 现行 发布日期 :  2021-04-26 实施日期 :  2021-10-01

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T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯 现行 发布日期 :  2021-04-26 实施日期 :  2021-10-01

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T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体 现行 发布日期 :  2021-04-26 实施日期 :  2021-10-01

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T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器 现行 发布日期 :  2021-04-26 实施日期 :  2021-10-01

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T/CSBM 0016-2021 镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放 的体外测试方法 现行 发布日期 :  2021-04-26 实施日期 :  2021-10-01

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T/CSBM 0007-2021 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn 合金 现行 发布日期 :  2021-04-26 实施日期 :  2021-10-01

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