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T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法 现行 发布日期 :  2024-01-22 实施日期 :  2024-01-23

本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。

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T/CSTM 01119-2023 外科植入物用3D打印TC4粉末 现行 发布日期 :  2023-10-31 实施日期 :  2024-01-31

本文件规定了外科植入物用3D打印TC4粉末(TC4/TC4ELI)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书及合同等。本文件适用于选择性激光熔化(SLM)和电子束熔化(EBM)3D打印工艺的外科植入物用3D打印TC4粉末。

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T/GDMRS 001-2023 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体 现行 发布日期 :  2023-10-30 实施日期 :  2024-04-30

本文件规定了外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金股骨柄假体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息等。技术要求对增材制造钛合金股骨柄假体的材料、外观、尺寸与公差、致密度、拉伸性能、疲劳性能、多孔结构、生物相容性进行了规范。

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T/NAHIEM 90-2023 运动医学植入器械 带袢固定板 现行 发布日期 :  2023-10-20 实施日期 :  2023-10-20

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T/SDAS 639-2023 增材制造 镍钛形状记忆合金骨科植入物材料与工艺要求 现行 发布日期 :  2023-04-28 实施日期 :  2023-05-12

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T/CSBM 0033-2023 骨接合植入物 可降解镁骨钉 现行 发布日期 :  2023-04-24 实施日期 :  2023-10-01

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T/CSBM 0030-2023 外科植入物 增材制造β-磷酸三钙粉体 现行 发布日期 :  2023-04-24 实施日期 :  2023-10-01

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T/CAB 0242-2023 植入级A型重组人源化胶原蛋白 现行 发布日期 :  2023-04-19 实施日期 :  2023-04-19

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T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2023-01-01

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T/CAMDI 097-2022 用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2023-01-01

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T/CAMDI 096-2022 增材制造植入物设计输入要求 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2023-01-01

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T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品 现行 发布日期 :  2022-08-04 实施日期 :  2022-09-01

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T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材 现行 发布日期 :  2022-04-12 实施日期 :  2022-10-01

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T/CSBM 0029-2022 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价 现行 发布日期 :  2022-04-12 实施日期 :  2022-10-01

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T/CSBM 0028-2022 外科植入物用磷酸四钙 现行 发布日期 :  2022-04-12 实施日期 :  2022-10-01

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