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YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2025-09-15

本文件规定了压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。
本文件中规定的灭菌器通常用于有生物安全需求且生物安全防护水平达到二级及以上的实验室或其他场所。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
本文件不适用于密闭性液体的灭菌。

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YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115 ℃~138 ℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。
注: 在本文件中所提及的压力,除注明为绝对压力外,均指表压。
本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

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YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

《专用输液器》系列标准的本部分规定了无菌供应的用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器(以下简称“输液器”)的要求。
本部分适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。

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YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-12-01

YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。

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YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-12-01

YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。

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YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 现行 发布日期 :  2018-11-07 实施日期 :  2020-05-01

YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。

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YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于:
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路);
——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备;
——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备;
——重力控制型腹膜透析设备。

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YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于气压弹道式碎石设备。

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YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设定压力不大于04 MPa,公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称“放汽阀”),该放汽阀供设计压力不大于04 MPa,灭菌温度在115 ℃~150 ℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。

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YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设计压力不大于0.4 MPa,设计温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下称“密封垫圈”)。

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YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存及供货。
本标准适用于整定压力不大于0.4 MPa,公称通径大于或等于8 mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀(以下简称“安全阀”)。该安全阀供设计压力不大于0.4 MPa,灭菌温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。

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YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。本部分也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。

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YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa,灭菌室容积不大于6 m3,灭菌室截面积不大于1.2 m2的下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。

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