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【行业标准】 压力控制型腹膜透析设备

本网站 发布时间： 2022-09-27
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适用范围：

本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于：
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)；
——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备；
——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备；
——重力控制型腹膜透析设备。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1274-2016

  • 标准名称：

    压力控制型腹膜透析设备

  • 英文名称：

    Pressure control peritoneal dialysis equipment

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-03-23

  • 实施日期：

    2018-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    12 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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