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YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2026-09-15

本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。
本文件适用于直线型吻合器及组件。
注:该吻合器适用于脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口,以及消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。
本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。

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YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件(以下简称吻合器)的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。
注: 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。

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YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2023-05-01

本标准规定了预期通过呼吸系统以喷雾形式向人体连续或呼吸触发来输送液体的通用雾化系统的安全和性能测试的要求。
本标准适用于气动雾化设备,可由压缩机、管道系统、气缸等提供动力,以及电动雾化设备[例如旋转盘、超声波、振动筛(主动和被动),以及毛细管装置]或手动雾化设备。
本标准未规定雾化系统的最低性能。
本标准不适用于洗鼻设备。
本标准不适用于预期仅用于通过提供以气雾颗粒形式的水来提供湿气或水合的设备。
注: 此类设备参见ISO 8185[3]。
本标准不适用于特定给药雾化设备或他们的组件(如定量雾化吸入器、定量液体吸入器、干粉吸入器)。

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YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件 现行 发布日期 :  2018-11-07 实施日期 :  2019-11-01

本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件),该产品供医用诊断X射线设备配套使用。

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YY/T 1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了乳腺X射线机高压电缆组件及插座的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。
本标准适用于乳腺X射线机使用的高压电缆组件及插座。

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YY/T 0064-2016 医用诊断X射线管组件电气及负载特性 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

对于X 射线管头,其组件方面的要求也包括在内。
本标准涵盖了X射线管组件在通电过程中和通电后的电气性能和负载特性性能的定义和条件,在适当处给出了这些特性的描述和测量方法。因此,本标准对制造商和相关责任组织适用。
注: 本标准中的“测量”与实际使用有关,因此,“测量”会导致X射线管组件寿命的损耗,这些损耗是可以忽略的。

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本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。
本标准未规定连接器的其他特性,如紧固方式和材料。
本标准适用于连接器组件的外形和适配。
本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。

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YY/T 0892-2013 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称管组件)泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。
本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。

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YY 0875-2013 直线型吻合器及组件 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。

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YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书
及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中
吻合、离断和切除组织器官。
本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。

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YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

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YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

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YY/T 0063-2007 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 现行 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

本标准适用于工作X射线管电压不高于200 kV(包括200 kV)医用诊断X射线管组件焦点。 本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法

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YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件 被代替 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

本标准规定了医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线管组件1)(以下简称X射线管组件)。该产品供医用诊断X射线设备配套使用

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