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【行业标准】 麻醉和呼吸设备　雾化系统和组件

本网站 发布时间： 2023-05-04
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适用范围：

本标准规定了预期通过呼吸系统以喷雾形式向人体连续或呼吸触发来输送液体的通用雾化系统的安全和性能测试的要求。
本标准适用于气动雾化设备，可由压缩机、管道系统、气缸等提供动力，以及电动雾化设备［例如旋转盘、超声波、振动筛（主动和被动），以及毛细管装置］或手动雾化设备。
本标准未规定雾化系统的最低性能。
本标准不适用于洗鼻设备。
本标准不适用于预期仅用于通过提供以气雾颗粒形式的水来提供湿气或水合的设备。
注： 此类设备参见ISO 8185[3]。
本标准不适用于特定给药雾化设备或他们的组件（如定量雾化吸入器、定量液体吸入器、干粉吸入器）。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1743-2021

  • 标准名称：

    麻醉和呼吸设备　雾化系统和组件

  • 英文名称：

    Anaesthetic and respiratory equipment—Nebulizing systems and components

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-03-09

  • 实施日期：

    2023-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.10

  • 中标分类号：

    C46

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《麻醉和呼吸设备　雾化系统和组件》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    52 页

  • 字数：

    89 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王伟 张玮奇 傅国庆 刘靓

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、欧姆龙健康医疗(中国)有限公司

  • 归口单位：

    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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