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【行业标准】 心脏除颤器　植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件　尺寸和试验要求

本网站 发布时间： 2015-07-01
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适用范围：

本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。
本标准未规定连接器的其他特性，如紧固方式和材料。
本标准适用于连接器组件的外形和适配。
本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0946-2014

  • 标准名称：

    心脏除颤器　植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件　尺寸和试验要求

  • 英文名称：

    Cardiac defibrillators—Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators—Dimensions and test requirements

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2014-06-17

  • 实施日期：

    2015-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《心脏除颤器　植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件　尺寸和试验要求》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    36 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张昳冬、杨昕、郭韵秋

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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