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本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。

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YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准适用于YY 1079—2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。

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YY 0839-2011 微波热疗设备 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备(以下简称热疗设备),该热疗设备具有测控温功能,适用于临床对肿瘤的辅助治疗。

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YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。
本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。

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YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。
本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石(YAG)为工作介质,发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机(以下简称治疗机)。
治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。

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YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。

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YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。
本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”),粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

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YY 0469-2011 医用外科口罩 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

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YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。

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YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。

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YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。

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YY 1042-2011 牙科学 聚合物基修复材料 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。
本标准所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本标准不涵盖材料结构中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。
本标准不涵盖用于预防龋齿的牙科材料(见YY 0622—2008)或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。

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YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY 0832的本部分规定了头部X射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。
本部分适用于头部X射线放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用,对头颈部小病变区域进行立体定向放射治疗。

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YY/T 0191-2011 腹腔吸引管 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。
本标准适用于腹腔吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。

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