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【行业标准】 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

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标准简介标准简介

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适用范围:

本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。
本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石(YAG)为工作介质,发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机(以下简称治疗机)。
治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。

读者对象:

医疗工作者

基本信息

  • 标准号:

    YY 0846-2011

  • 标准名称:

    激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

  • 英文名称:

    Laser therapeutic equipment—Ho:YAG laser equipment
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2011-12-31
  • 实施日期:

    2013-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.60
  • 中标分类号:

    C41

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    19 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    齐伟明、叶中琛、杜堃、黄丹
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
  • 归口单位:

    全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.040.60 C41 中华人民共和国医药行业标准 YY0846—2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 Lasertherapeuticequipment—Ho:YAGlaserequipment 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准的安全要求全面贯彻 GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、 GB9706.20—2000《医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》和 GB7247.1— 2001《激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南》的要求。 本标准执行GB/T14710—2009《医用电器环境要求和试验方法》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检 验所。 本标准主要起草人:齐伟明、叶中琛、杜堃、黄丹。 Ⅰ YY0846—2011