【行业标准】眼科光学　眼用粘弹剂

本网站发布时间：

YY 0861-2011
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。
本标准适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和（或）粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

读者对象：

医药行业相关人员

基本信息

标准号：
YY 0861-2011
标准名称：
眼科光学　眼用粘弹剂
英文名称：
Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
标准状态：
现行
发布日期：
2011-12-31
实施日期：
2013-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.70
中标分类号：
C40

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《眼科光学　眼用粘弹剂》(英文版) MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
29 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
陈献花、冯勤、李雪来、方丽、李家忠、虞海莹、张莉
起草单位：
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
归口单位：
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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