本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。

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除下述内容外通用标准的本章适用。

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本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。

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本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。

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本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。
本标准不适用于人体来源的材料。
本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系。

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YY 1001的本部分规定了全玻璃注射器的分类、术语、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存的要求。 本部分适用于全玻璃注射器(以下简称注射器)，该产品装上注射针后，供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体等用

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YY 1001的本部分规定了蓝芯全玻璃注射器的分类、术语、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存的要求。 本部分适用于蓝芯全玻璃注射器(以下简称注射器)，该产品装上注射针后作生化试验、皮下试验、注射疫苗、口腔麻醉用。也可以注射其他药液用

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本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的，主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。
本标准所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置，如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本标准不涵盖材料结构中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。
本标准不涵盖用于预防龋齿的牙科材料（见YY 0622—2008）或用于金属基底上的贴面材料（见YY 0710）。

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本文件规定了用于治疗牙科患者并与患者接触的各种结构的手机和马达的要求、试验方法，也规定了制造商信息、标志的要求。
本文件适用于：
a）　直手机和弯手机；
b）　高速气涡轮手机；
c）　气动马达；
d）　电动马达；
e）　抛光手机。
本文件不适用于：
——口腔摄像手机；
——光固化手机；
——气动洁牙机；
——电动洁牙机；
——喷砂手机；
——多功能喷枪。
注： 附录A阐明了本文件所涵盖的手机和马达的类型。

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本标准适用于电动洗胃机（以下简称仪器）。该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。

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本标准规定了骨锯的分类，要求，试验方法，检验规则，标志及包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于截断骨骼用的骨锯及切剖石膏用的石膏锯

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本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。
本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。

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本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器(以下简称吸附器)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器该吸附器利用血浆分离器和血液净化支持系统将高胆红素血症患者的血液引出体外经血浆分离器分离出血浆进行血浆吸附降低血浆中胆红素水平。

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