YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。
注1： 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2： 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见ISO 5832-1。

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本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器（以下简称分离器）的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。

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本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备（以下简称设备）。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于：--水处理装置；--腹膜透析设备；--仅具有血液灌流模式的设备；--仅具有血浆治疗模式的设备；--血液透析设备；--其他带有置换液或透析液配制功能的设备。

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替换： 本标准适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。

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本标准规定了电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的电位治疗设备(以下简称设备)。具有电位治疗功能的组合式设备本标准同样适用。
本标准不适用于下列设备：
——静电贴；
——可穿戴式设备。

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本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。
本标准适用于3.1所定义的妇科射频治疗仪(以下简称治疗仪)，该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。

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除下述内容外，通用标准的本章适用。
<br/> 增补：
<br/> 本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备，也可以是无人照管的设备。
<br/> 本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。

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本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能，且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。

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本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。

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本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求，同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。本标准也适用于生产厂声称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的聚合物基冠桥材料。本标准不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料，也不适用于那些用于后牙承力区的材料。

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本标准规定了牙科陶瓷的性能要求和试验方法。本标准适用于所有制作固定牙科陶瓷修复体的陶瓷材料。

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本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统（RVS）的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统（RVS）：a)　提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；b)　可控制设备运行；c)　记录整个治疗阶段的数据；d)　预期用于：1）　〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用；2）　按照使用说明书的建议进行维护；3）　在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

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本标准规定了射频热疗设备（以下简称设备）的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于射频消融类产品。

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本标准规定了电针治疗仪(以下简称治疗仪)的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。

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