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【行业标准】 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

本网站 发布时间： 2019-05-05
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适用范围：

本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1589-2018

  • 标准名称：

    雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  • 英文名称：

    Estradiol testing kit(Chemiluminescent immunoassay)

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2018-04-11

  • 实施日期：

    2019-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    12 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    燕娟、杨忠、邹迎曙、田君喜、蔡晓蓉、张弘

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验所、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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