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YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称PET/CT)的术语、定义以及性能和试验方法。
本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。

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YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法 现行 发布日期 :  2017-02-28 实施日期 :  2018-01-01

YY/T 1551的本部分规定了输液、输血器具用空气过滤器完整性试验方法包括泡点压试验和水突破/穿透试验。

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本标准规定了解剖型肩盂部件在肱骨头向相对的肩盂边缘周期性位移(如,上下或前后)作用下,肩盂部件的摆动量或转动量的测试方法。在动态摆动后通过每个承载边缘反向的拉伸位移量化运动。同时本标准也规定了倒置型关节盂部件在与其配合的肱骨内衬做周期性关节运动时,肩盂部件摆动量或转动量的测量方法。通过加载循环前后的位移量来量化运动。
可以用同样的装置测试组合式肩盂部件的锁定机制,如解剖型和倒置型部件的分离。
本标准适用于骨水泥固定的整体式或组合式肩盂部件和非骨水泥固定的倒置型肩盂部件。

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YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。

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YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。
本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。
注: 单间室全膝关节置换系统(TKR)也可参照本标准进行测试,前提是单间室系统有足够的约束从而能使用本试验方法。
本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。

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本文件描述了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。
本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。

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YY/T 0887-2013 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的剂量计算要求和试验方法。
本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。

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YY/T 0916的本部分规定了评价YY/T 0916规定的小孔径连接件性能要求的试验方法。

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YY/T 1551的本部分规定的试验方法适用于对标称滤膜孔径为0.22 μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。
标称滤膜孔径为0.22 μm的输液、输血器具用空气过滤膜材细菌截留能力的评价可参考本部分。
本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。

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YY/T 1768的本部分规定了针式注射系统的要求和试验方法。
本部分适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统,例如笔式注射器。
本部分中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。
本部分不适用于无针注射器。
本部分不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。

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YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 现行 发布日期 :  2024-02-07 实施日期 :  2025-03-01

本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。

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YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法 现行 发布日期 :  2018-12-20 实施日期 :  2020-01-01

YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。
本部分适用于对一次性使用医用手套的抗穿刺性能进行评价。

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YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。
本部分适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

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本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能和试验方法。
本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。
对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源,参照使用本标准。

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YY/T 0987.5-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

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