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【行业标准】 无菌医疗器械包装试验方法　第12部分：软性屏障材料抗揉搓性

本网站 发布时间： 2023-06-01
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适用范围：

本文件描述了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。
本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0681.12-2022

  • 标准名称：

    无菌医疗器械包装试验方法　第12部分：软性屏障材料抗揉搓性

  • 英文名称：

    Test methods for sterile medical device package—Part 12:Flex durability of flexible barrier materials

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-05-18

  • 实施日期：

    2023-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    23 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张鹏 钱军 宋翌勤 高冉冉 段书霞 张磊 熊巍 邵国俊

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心、上海建中医疗器械包装股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、河南亚都实业有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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