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YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用网织红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本部分适用于血液分析仪用网织红细胞检测试剂。

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YY/T 0582.1-2005 输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置 现行 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

YY/T 0582本部分规定了符合ISO 85361或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供一次性使用。 本部分的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂

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YY/T 0583.2-2016 一次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的干封阀式一次性使用的胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。
插入病人胸腔的胸腔引流导管和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。

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YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金 现行 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴铬钨镍合金的特性和相应的试验方法。 注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定

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YY/T 0636的本部分规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求,包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。
本部分适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备可以是独立设备,也可以是集成系统的一部分。
注: 附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。
本部分不适用于:
a) 中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;
b) 吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;
c) 注射器;
d) 牙科吸引设备;
e) 麻醉气体净化系统;
f) 实验室吸引设备;
g) 自体输液系统;
h) 用于伤口引流的封闭系统;
i) 黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;
j) 吸杯设备(产科用);
k) 吸乳器;
l) 脂肪抽吸设备;
m) 子宫吸引设备;
n) 羽流疏散系统。

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YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY 0271.1-2016 牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2018-06-01

YY 0271的本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。
本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或修复材料的不同对每一个性能规定了限值。本部分不适用于树脂改性的水基水门汀。

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YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2017-07-17 实施日期 :  2019-01-01

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
本部分不适用于血管内导管辅件如YY 0450.1。

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YY 0290.10-2009 眼科光学 人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0290的本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体,其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和用于校正散光的有晶体眼人工晶状体。本部分给出了有晶体眼人工晶状体(PIOL)在YY 0290的其他部分中所未给出的专用要求。其他要求同普通人工晶状体。

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YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2017-01-01

YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。
注1: 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2: 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见ISO 5832-1。

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YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。

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YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。
本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。

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YY/T 0292的本部分适用于制造防护器具用的片状形式的材料,这些防护器具可对达到400 kV的X射线管电压产生的X射线辐射和光子能量达到1.3 MeV的放射性核素发射产生的γ辐射提供防护。
本部分不适用于防护器具定期在使用前后的衰减性能的检查。
YY/T 0292的本部分规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。
衰减特性以下列形式给出:
——衰减率;
——累积系数;
——衰减当量。
适当时,连同均匀性和单位面积质量的指示。
本部分包含了衰减特性声明值的表示方法。
本部分不包括:
——防护器具,特别是防护服的定期检查方法;
——在辐射线束中,分层衰减的测定方法;
——提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装置的其他部分的衰减的测定方法。

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YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

YY/T 0513的本部分规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。
本部分适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。

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YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金 现行 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。 注: 取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定

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