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【行业标准】 口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验

本网站 发布时间: 2018-04-02
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标准简介标准简介

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适用范围:

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。
本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0127.7-2017

  • 标准名称:

    口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验

  • 英文名称:

    Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2017-03-28
  • 实施日期:

    2018-04-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.060.10
  • 中标分类号:

    C33

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性评价》 NEQ 非等效采用

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    14 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    林红 韩建民 岳林
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:

    全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
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  • 国家标准计划