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【行业标准】 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

本网站 发布时间: 2021-06-01
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适用范围:

YY/T 0513的本部分规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。
本部分适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0513.2-2020

  • 标准名称:

    同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

  • 英文名称:

    Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2020-06-30
  • 实施日期:

    2021-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C45

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    24 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    李宝兴 赵亚平 邵亚明 王鲜梅 徐丽明 邵安良 郭全义 冯晓明 奚廷斐
  • 起草单位:

    山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院
  • 归口单位:

    中国食品药品检定研究院
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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