本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下，容积大于60 L的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器，也不适用于真空式灭菌器。

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本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力防止后囊膜皱褶对抗囊袋收缩用。

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本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管，以下简称导管。

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本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。
本标准适用于由电力驱动的设备，无论是用网电源还是内部电源供电。
此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。
预期用于测量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围内。
本标准并不打算排除基于其他测量原理的设备的适用性，这些设备在连续测量人体温度时能获得等同的性能。

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本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备（以下简称设备）。

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本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。
本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。
本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。

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本标准适用于YY 1079—2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电（ECG）监护的电缆和患者导联线。

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YY 0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统)该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。

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YY 0832的本部分规定了头部X射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。
本部分适用于头部X射线放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用，对头颈部小病变区域进行立体定向放射治疗。

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本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。
本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

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本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备（以下简称热疗设备)，该热疗设备具有测控温功能，适用于临床对肿瘤的辅助治疗。

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本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。
本标准适用于半导体激光光动力治疗机（以下简称治疗机）,该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用，供临床单位进行光动力治疗。

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本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。
本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石（YAG）为工作介质，发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机（以下简称治疗机）。
治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。

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本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。

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本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。
本标准适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和（或）粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

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